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健康网对CDE原料药登记数据的梳理显示：2023年全年共更新了5251个原料药备案登记号，其中972个登记号为首次申请登记（登记号开头Y2003）。其中国产的原料药备案登记号4266个（过半产品是到期再注册）；进口的原料药登记985个（其中包括港澳台地区的32个）。与制剂共同审评审批结果：2023年更新的备案登记中与制剂共同审批状态为A的登记号有3772个（以登记号计）。产品对比：2023年更新的登记号涉及原料药产品（规格）1599个，其中属于新登记的产品（规格）共计557个，其余为登记更新。2023年更新的登记号最多的5个产品分别是：利伐沙班、他达拉非、枸橼酸托法替布、盐酸莫西沙星、帕瑞昔布钠，更新登记号均超过25个。富马酸伏诺拉生2023年更新了21个登记号，新申请登记号17个（均为I状态），目前合计共有28个登记号，其中3家A状态的企业也做了更新（登记号不变）。国产原料：2023年更新的4266个登记号，涉及30个省市自治区，其中登记号最多的3个省分别是：江苏775个、浙江572个、山东458个，都是传统医药原料药工业强省。进口原料：2023年更新的985个登记号，前3个国别是：印度的登记号497个、意大利75个、日本51个。企业对比：2023年更新的登记号涉及企业1364家，其中中国大陆企业929家、境外企业435家（包括中国港澳台企业15家）。2023年更新登记号数量最多的三个企业分别是：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司82个、四川仁安药业有限责任公司61个、天津天药药业股份有限公司60个。2023年更新登记号数量较多的境外企业是印度的DR. REDDY`S LABORATORIES LTD.共34个，另有6家印度企业更新超过10个登记号。以登记号开头计：2023年更新的原料药备案号中，Y2019系列1785个，Y2023系列972个，Y2017系列659个，Y2021系列605个，Y2022系列477个，Y2020系列442个，Y2018系列311个。2023年更新的独家产品共计209个登记号，分布如下：Y2019系列57个、Y2023系列50个、Y2020系列43个。2023年更新的209个独家产品中，有部分是目前在研（申报临床或上市中）产品的相关原料药，其中不乏一类新药。其中在2023年4季度有8个产品是目前在申报生产的1类新药的原料药，分别是：格舒瑞昔、昂拉地韦、地达西尼、伯瑞替尼、氘恩扎鲁胺、泰莱替尼、福泽雷塞、FCN-437c。